科技項(xiàng)目疑難解答
2024年西咸新區(qū)大健康產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)政策及項(xiàng)目申報(bào)條件要求(仿制藥、醫(yī)療器械、藥品研發(fā)、中藥傳承、生物科技)
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一、鼓勵(lì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
1.對(duì)仿制藥企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并獲得上市許可的首仿藥品種,在新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)后,每個(gè)品種按上年度研發(fā)費(fèi)用的15%,給予每家每年最高350萬(wàn)元補(bǔ)貼。(即申即享)
2.對(duì)已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)并將上市許可變更到新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),年收入首次超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元的仿制藥品種,分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每家藥品生產(chǎn)企業(yè)每年最多獲得3個(gè)品種支持。(即申即享)
二、鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)
3.對(duì)獲得免臨床Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證、通過(guò)臨床試驗(yàn)并獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,且在新區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè),單個(gè)產(chǎn)品分別給予10萬(wàn)元、30萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
4.對(duì)于新申請(qǐng)獲批Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,且在新區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
5.對(duì)獲批國(guó)家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品,且該產(chǎn)品在當(dāng)年首次實(shí)現(xiàn)銷售的,分別給予Ⅱ類產(chǎn)品50萬(wàn)元、Ⅲ類產(chǎn)品300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
三、鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新
6.對(duì)企業(yè)新藥研發(fā)取得臨床批件的,每個(gè)品種給予30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
7.對(duì)完成新藥研發(fā)I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,每個(gè)品種分別給予30萬(wàn)元、50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
8.對(duì)取得化學(xué)藥、生物藥、疫苗新品種產(chǎn)品注冊(cè)證的,給予最高200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
四、鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新
9.對(duì)以中藥材為主要生產(chǎn)原料,新增研發(fā)藥品、特殊醫(yī)學(xué)功能食品、化妝品,獲得國(guó)家或省級(jí)產(chǎn)品注冊(cè)證書的,給予最高50萬(wàn)元研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
10.鼓勵(lì)企業(yè)新建中藥配方顆粒生產(chǎn)線或?qū)ΜF(xiàn)有生產(chǎn)線提升改造,按生產(chǎn)線建設(shè)總投資額或改造總投入的30%,給予最高300萬(wàn)元補(bǔ)貼。(綜合評(píng)審)
11.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案院內(nèi)制劑,對(duì)單品種給予每年最高5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),每家每年最高50萬(wàn)元。(即申即享)
五、鼓勵(lì)前沿生物科技發(fā)展
12.鼓勵(lì)建設(shè)細(xì)胞與基因生物安全檢測(cè)平臺(tái)。對(duì)獲得美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)(AABB)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的,按總投入的40%,給予最高500萬(wàn)元補(bǔ)貼。對(duì)取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(CMA)或獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)細(xì)胞與基因安全評(píng)估檢驗(yàn)平臺(tái)的,按總投入的30%,給予最高
200萬(wàn)元補(bǔ)貼。(綜合評(píng)審)
13.鼓勵(lì)前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。支持免疫治療、細(xì)胞治療、基因治療等前沿技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化,對(duì)技術(shù)具有領(lǐng)先性、獨(dú)創(chuàng)性、競(jìng)爭(zhēng)性的企業(yè),按研發(fā)投入的30%,給予最高200萬(wàn)元補(bǔ)貼。(綜合評(píng)審)
14.鼓勵(lì)智慧醫(yī)療創(chuàng)新示范。支持互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能+、5G+、大數(shù)據(jù)+等智慧醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用示范項(xiàng)目加快實(shí)施,對(duì)在新區(qū)實(shí)施的具有創(chuàng)新性、示范性、實(shí)用性的項(xiàng)目,按項(xiàng)目投入的30%,給予最高100萬(wàn)元補(bǔ)貼。(綜合評(píng)審)
15.鼓勵(lì)發(fā)展干細(xì)胞等新業(yè)態(tài)。支持做好干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目備案工作,加快推進(jìn)新區(qū)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。支持細(xì)胞庫(kù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等創(chuàng)新及建設(shè),對(duì)通過(guò)國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目雙備案的,給予300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
六、鼓勵(lì)資質(zhì)認(rèn)證及藥品器械產(chǎn)業(yè)化
16.鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)FDA、EMEA、GLP等國(guó)際、國(guó)內(nèi)資質(zhì)認(rèn)證,對(duì)獲得認(rèn)證的企業(yè),按照實(shí)際認(rèn)證投入的50%,給予最高300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(綜合評(píng)審)
17.對(duì)獲批上市許可并在新區(qū)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥和Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械,生產(chǎn)收入首次突破500萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元的,分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(即申即享)
18.對(duì)委托新區(qū)企業(yè)生產(chǎn)或?qū)ν馕猩a(chǎn)但在新區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售收入的藥品上市許可人或醫(yī)療器械注冊(cè)人,銷售收入首次突破3000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元的,分別給予50萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
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